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藥企資訊

歐姆龍健康醫(yī)療在中國迎來新掌門人

歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司正式任命陳禕曉先生為董事·總經(jīng)理。他將全面負(fù)責(zé)歐姆龍健康醫(yī)療事業(yè)在中國的業(yè)務(wù)發(fā)展及經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃。

陳禕曉曾在家電、日化、食品飲料和傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)流通等領(lǐng)域的企業(yè)擔(dān)任重要職務(wù)。在一家知名的食品飲料公司工作的十余年里，陳禕曉成功引進(jìn)了高端礦泉水品牌，以滿足中國消費者的健康需求；同時實施戰(zhàn)略性投資收購，顯著提升了自營品牌和自有產(chǎn)業(yè)的市場份額和營業(yè)額。陳禕曉在投身醫(yī)療健康領(lǐng)域后，于一家歷史悠久的中醫(yī)藥企業(yè)任職期間，積極推進(jìn)供應(yīng)鏈完善及傳統(tǒng)品牌煥新升級，此段經(jīng)歷也讓他對中國大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動態(tài)有了更深入的認(rèn)知和理解。

知原藥業(yè)IPO終止

10月21日，深圳證券交易所官網(wǎng)顯示，江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（簡稱：知原藥業(yè)）及保薦人撤回主板發(fā)行上市申請，IPO終止。

招股書顯示，知原藥業(yè)是一家從事皮膚領(lǐng)域藥品、功效性護(hù)膚品、腎病領(lǐng)域藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

在皮膚領(lǐng)域，知原藥業(yè)圍繞常見的皮膚問題，即真菌感染性皮膚病、痤瘡和玫瑰痤瘡、免疫炎癥性皮膚病、頭皮毛發(fā)問題等，開發(fā)了從治療藥物到功效性護(hù)膚品、“從頭到腳”的系列化產(chǎn)品。截至招股說明書簽署日，該公司已擁有獨家創(chuàng)新藥復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏等藥品批準(zhǔn)文號36個，化妝品備案及注冊55個。

科源制藥擬收購宏濟堂99.42%股權(quán)

10月21日晚，科源制藥(SZ:301281)發(fā)布公告，該公司正籌劃通過發(fā)行股份和支付現(xiàn)金方式，收購力諾投資控股集團有限公司、力諾集團股份有限公司等39名交易對方合計持有的山東宏濟堂制藥集團99.42%的股權(quán)，并募集配套資金。該交易構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，但不會導(dǎo)致重組上市，屬于關(guān)聯(lián)交易?？圃粗扑幑善庇?024年10月22日復(fù)牌。

四環(huán)生物實控人陸克平被立案

四環(huán)生物21日晚間公告，公司當(dāng)日接到通知，證監(jiān)會對公司實際控制人陸克平下發(fā)了《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，證監(jiān)會于近日決定對其立案。

四環(huán)生物表示，目前，公司生產(chǎn)經(jīng)營活動正常開展。公司將持續(xù)關(guān)注上述事宜的進(jìn)展情況，并按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，及時做好信息披露工作。

四川雙馬擬15.96億元收購健元醫(yī)藥92.1745%股權(quán)

四川雙馬發(fā)布公告，公司計劃使用自有及自籌資金總計15.96億元收購深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司92.1745%的股權(quán)。本次交易實施完畢后，深圳健元成為公司合并報表范圍內(nèi)的控股子公司。深圳健元成立于2009年，是一家多肽產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司約有員工570余人，核心管理團隊由具有醫(yī)藥專業(yè)背景和20多年多肽行業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗的專業(yè)人士組成。深圳健元建有一個研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地，化學(xué)合成多肽總產(chǎn)能現(xiàn)已達(dá)數(shù)噸級規(guī)模，位居行業(yè)前列。

信立泰擬3.5億元增資控股子公司Salubris Bio

10月21日，信立泰公告稱，公司擬以自籌資金5,000萬美元（約合人民幣3.5億元）向其位于美國的創(chuàng)新生物制藥研發(fā)中心Salubris Bio增資。

醫(yī)藥動態(tài)

百濟神州PD-1抑制劑獲歐洲CHMP積極意見

10月22日，百濟神州宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴大百澤安?（替雷利珠單抗）用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者治療的適應(yīng)癥。替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設(shè)計目的旨在最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞識別并殺傷腫瘤細(xì)胞。

貝斯生物堿基編輯NK細(xì)胞療法獲批臨床

10月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，貝斯昂科生物1類新藥NK510細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實體瘤。公開資料顯示，NK510是貝斯生物研發(fā)管線中進(jìn)展最快的產(chǎn)品，是一款基于堿基編輯技術(shù)的自然殺傷（NK）細(xì)胞產(chǎn)品。本次為該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

華大吉諾因靶向HPV16-E6/E7抗原自體T細(xì)胞注射液獲批臨床試驗

近日，武漢華大吉諾因生物科技有限公司（華大吉諾因）宣布，其自主研發(fā)的靶向HPV16-E6/E7抗原自體免疫T細(xì)胞注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可。這一創(chuàng)新治療細(xì)胞試驗產(chǎn)品將為HPV16陽性的癌癥（宮頸癌、頭頸癌等）患者提供新的治療選擇。

康恩貝1類新藥獲批臨床

康恩貝：公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的ZY13提取物及片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。通知書編號分別為2024LP2333、2024LP2334，制劑劑型為片劑，申請適應(yīng)癥為陰虛火旺所致的年齡相關(guān)性黃斑變性，注冊分類為中藥1.2類新藥。

云頂新耀I(xiàn)gA腎病藥物耐賦康于中國臺灣獲批

10月21日，云頂新耀宣布，中國臺灣地區(qū)藥政部門已批準(zhǔn)耐賦康用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病變且病情有進(jìn)展風(fēng)險的成人病人，用以延緩腎功能下降，且無基線蛋白尿水平限制。

/整理：醫(yī)藥之梯

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